I reagenti per test medici sono sostanze utilizzate nei test diagnostici per rilevare biomarcatori specifici nei campioni dei pazienti.

Interagiscono con i biomarcatori bersaglio nei campioni dei pazienti, producendo un segnale misurabile che ne indica la presenza o la concentrazione.

Sensibilità, specificità, affidabilità, facilità d'uso e conformità normativa sono fattori chiave.

Agenzie governative come la FDA o l'EMA regolano i reagenti per garantire sicurezza, efficacia e qualità.   La conformità è necessaria per l'approvazione.